醫(yī)療器械公司注冊(cè): 如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司
程序是：1、先按當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證上要求的經(jīng)營(yíng)面積，到當(dāng)?shù)卣液线m的辦公室及倉(cāng)庫(kù)租下，并把租賃合同拿到當(dāng)?shù)氐某鲎馕莨芾碇行霓k理備案，取得臨時(shí)經(jīng)營(yíng)的證明。2、持已備案的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的租賃合同、臨時(shí)經(jīng)...展開(kāi)全部其他回答:先領(lǐng)取設(shè)備經(jīng)營(yíng)許可證，詳見(jiàn)《醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》(局令第15號(hào))【/h/】。憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照，按正常程序到工商局登記，領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。
其他回答:銷售醫(yī)療器械的公司和其他注冊(cè)的公司沒(méi)有區(qū)別。想做醫(yī)療器械，要懂得注冊(cè)。
其他回答:無(wú)論是生產(chǎn)型還是經(jīng)營(yíng)型醫(yī)療器械公司，都需要審核兩類以上。 對(duì)辦公空間沒(méi)有特殊要求。生產(chǎn)公司對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)面積大小有明確要求，運(yùn)營(yíng)公司對(duì)倉(cāng)庫(kù)面積和環(huán)境有明確要求。 兩家公司對(duì)人員都有明確的要求。你可以在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局的網(wǎng)站上查詢?！?h/】無(wú)論如何都不要先租場(chǎng)地，而是要向業(yè)主明確，場(chǎng)地通過(guò)審核后才能租，否則場(chǎng)地審核不合格就傻眼了。
其他回答:衛(wèi)生行政部門應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反醫(yī)療衛(wèi)生和基本醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)規(guī)定，損害被保險(xiǎn)人合法醫(yī)療權(quán)益的行為進(jìn)行處理。藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，
醫(yī)療器械公司注冊(cè): 如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些程序和流程
注冊(cè)醫(yī)療器械的公司要先把注冊(cè)地址找好，需要有庫(kù)房，然后核一個(gè)公司名稱，先把醫(yī)療器械資質(zhì)審批下來(lái)，然后再注冊(cè)公司一般的流程是：確認(rèn)需要經(jīng)營(yíng)器械的類別-----根據(jù)類別的不同，確定該向市局還是省局申請(qǐng)----找到經(jīng)營(yíng)公司所需遞交內(nèi)容----根據(jù)要...其他回答:醫(yī)療器械材料清單: 1。機(jī)構(gòu)授權(quán)書(shū)(加蓋公章) 2。營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3。生產(chǎn)許可證復(fù)印件 4。代理產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)(包括產(chǎn)品規(guī)格和型號(hào)詳情，以及另一份未過(guò)期或即將過(guò)期的注冊(cè)證書(shū))。 5。法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理局和檢驗(yàn)員在食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收室。以上人員必須出示本人學(xué)歷證明和身份證原件。 6。企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員必須具有大專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)，檢驗(yàn)員必須具有中專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)(學(xué)歷不含藥學(xué)，人員總數(shù)3人)【/h/】7。企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能； 8。擬設(shè)立企業(yè)注冊(cè)地和倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖和平面圖(標(biāo)明面積)。 9。擬設(shè)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和社會(huì)保障目錄； 搬運(yùn)過(guò)程: 1。驗(yàn)證姓名，最好準(zhǔn)備5個(gè)以上姓名(參考www.51qhm.com靈感)，此步驟手續(xù)費(fèi)30元。 2。租房子，擁有廠房或者辦公室都可以。有些地方，注冊(cè)公司不允許在居民樓上班。租房后要簽訂租房合同，要求房東提供房產(chǎn)證復(fù)印件。簽訂租賃合同后，到稅務(wù)局購(gòu)買印花稅，稅率為年租金的千分之一。比如你一年的租金是一萬(wàn)塊，你應(yīng)該從10塊錢開(kāi)始買印花稅，貼在租房合同首頁(yè)。任何需要使用租賃合同的地方都需要一份帶有印花稅的合同副本。 3。要編制《章程》，可以從工商局網(wǎng)站下載《章程》樣本(如有內(nèi)容不確定，也可以咨詢【萬(wàn)中企業(yè)服務(wù)】客服人員)，最后全體股東簽署章程。 4。網(wǎng)上預(yù)約登記，在工商局網(wǎng)站上網(wǎng)上登記公司登記的所有信息，包括:公司名稱、注冊(cè)資本、法人、股東及其出資比例、工作分配、注冊(cè)地址等信息。 5。辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，攜帶以下資料 ①公司設(shè)立申請(qǐng)書(shū)(可從當(dāng)?shù)毓ど叹志W(wǎng)站下載)； ②章程(可從當(dāng)?shù)毓ど叹志W(wǎng)站下載)； ③董事、法人監(jiān)事的任免(可從當(dāng)?shù)毓ど叹志W(wǎng)站下載)；【/h/】④總經(jīng)理任免函(可從當(dāng)?shù)毓ど叹志W(wǎng)站下載)； ⑤全體股東的法人身份證原件； ⑥名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知(公司注冊(cè)流程和費(fèi)用的第一步已經(jīng)打印了名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知)。 6。公安局刻制印章，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照法人身份證在專業(yè)刻制店加蓋公章和財(cái)務(wù)章。正式章已向公安局備案；(1-2個(gè)工作日)。 7。向市場(chǎng)監(jiān)督管理局申請(qǐng)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人身份證和公章(1個(gè)工作日)。 8。辦理稅務(wù)登記證，持營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法人身份證、公章到各區(qū)(你所在地)國(guó)稅或地稅分局辦理稅務(wù)登記證(一個(gè)工作日)。 9。去銀行開(kāi)立公司驗(yàn)資賬戶:全體股東將各自應(yīng)得的出資份額到銀行，攜帶公司章程、工商局出具的驗(yàn)資通知書(shū)、法定代表人私人印鑒、身份證、驗(yàn)資用錢、以及空白色詢證函表格，到銀行開(kāi)立公司賬戶。你要告訴銀行是驗(yàn)資賬戶。在開(kāi)立公司賬戶后，各股東應(yīng)根據(jù)自己的出資額將相應(yīng)的款項(xiàng)存入公司賬戶。銀行會(huì)給每個(gè)股東發(fā)一張交款單，并在詢證函上加蓋銀行印章(2014年3月1日后注冊(cè)公司新政策實(shí)施后可省略此步驟)。 10。去銀行開(kāi)立基本賬戶，開(kāi)立驗(yàn)資賬戶的銀行會(huì)根據(jù)公司的全套信息將驗(yàn)資賬戶轉(zhuǎn)為基本賬戶(如果驗(yàn)資賬戶實(shí)收資本為零，也可以在銀行開(kāi)立基本賬戶)。
醫(yī)療器械公司注冊(cè): 注冊(cè)醫(yī)療器械公司有哪些要求
國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的公司審批非常嚴(yán)格。 一般來(lái)說(shuō)：一，二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料要求 1.醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表； 2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明： 包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本，并且所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)； 3.產(chǎn)品...展開(kāi)全部醫(yī)療器械公司注冊(cè): 如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司？我想成立一個(gè)一人公司。我看到一個(gè)人的公司...
是的最低三萬(wàn).注冊(cè)過(guò)程中最多也就是兩百元的公本費(fèi)，包括印章和證照.這些都好說(shuō)，最難的是你要取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才可以營(yíng)業(yè).這個(gè)在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局辦理.但是他們要求你必須要有相關(guān)的醫(yī)療器械專業(yè)方面的人才兩名，而且還必須有倉(cāng)庫(kù)，才給辦，麻煩得...【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊(cè):如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司？
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。
2.申請(qǐng)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)和技術(shù)要求復(fù)印件。
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件。
4、生產(chǎn)、質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證書(shū)復(fù)印件。
5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位人員教育、職稱名單。
6、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)提交設(shè)施、環(huán)境文件復(fù)印件。
7.主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄。
8.質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。
9.流程圖。
10.經(jīng)理授權(quán)證書(shū)。
11.其他證明文件。希望對(duì)你有幫助
【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊(cè):注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些步驟？
醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程:
1.到工商局辦理企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)。
2.開(kāi)立驗(yàn)資賬戶，股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告。
3.辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
4.雕刻。
5.辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。
6、辦理稅務(wù)登記證。
7.在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)網(wǎng)站提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料。
8.網(wǎng)上資料審核通過(guò)后，相關(guān)部門會(huì)預(yù)約并檢查營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。
9.提交書(shū)面申請(qǐng)材料，經(jīng)審查合格后，頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料:1。公司名稱及經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)資本及股東出資比例、股東身份證明。2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和授權(quán)委托書(shū)。3.質(zhì)量管理文件。分享廣豐的財(cái)務(wù)管理。4.3名以上醫(yī)學(xué)專業(yè)人員或相關(guān)專業(yè)人員的證明、身份證明和簡(jiǎn)歷。5.提供符合醫(yī)療器械操作要求的辦公場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)及相關(guān)文件。
【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊(cè):注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要什么條件？[/s2/]
如果是班級(jí)的話，可以不經(jīng)過(guò)任何許可直接出售。如果是二類，根據(jù)2014年新規(guī)定，需要到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理二類備案表。辦理這個(gè)備案需要什么條件，各省不同。每個(gè)人都有自己的政策。有的要求100平寫(xiě)字樓，上海只要求30平寫(xiě)字樓，15平倉(cāng)庫(kù)，全國(guó)最低。這項(xiàng)政策將會(huì)改變。請(qǐng)咨詢您當(dāng)?shù)氐腟FDA。如果有三種，需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。和二類一樣，你也需要滿足場(chǎng)地、人員、材料的要求。具體要求是向當(dāng)?shù)豐FDA詢問(wèn)注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需的資料和條件:申請(qǐng)條件:倉(cāng)庫(kù)面積大于15m2，辦公面積大于30m2，布局符合SFDA要求。醫(yī)療器械公司的注冊(cè)流程也可以參考注冊(cè)公司流程網(wǎng)以及如何注冊(cè)公司的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò):查名→驗(yàn)資→營(yíng)業(yè)執(zhí)照(含刻章)→組織機(jī)構(gòu)代碼證→稅務(wù)登記證。第一步是登記醫(yī)療器械公司核對(duì)名稱所需的材料:1。名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)；2.投資者身份證明；3.注冊(cè)資本、出資比例和經(jīng)營(yíng)范圍；第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)(一)受理通知書(shū)所需材料: (一)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料登記表》；(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；(三)工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書(shū)或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；(四)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱證書(shū)及簡(jiǎn)歷復(fù)印件；(五)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或職稱證書(shū)復(fù)印件；(六)擬設(shè)立企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能；(7)擬設(shè)立企業(yè)的地理位置圖、平面圖(標(biāo)明面積)、產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議(附租賃房屋的產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件、注冊(cè)地址及倉(cāng)庫(kù)地址；(8)擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11份文件)和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；(九)擬設(shè)立企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理類別和類別代號(hào)確定；(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)(復(fù)印件)及授權(quán)書(shū)。(11)其他需要提供的證明文件。附件:申請(qǐng)材料具體要求:(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(1)藥品檢驗(yàn)部門在審批驗(yàn)收后25個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)自作出許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)。第三步，工商注冊(cè)所需材料參考上海注冊(cè)公司網(wǎng):1。企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)；3.股東的法人資格證明或自然人身份證明；4.公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)；5.股東會(huì)決議(股東蓋章、自然人股東簽字)；6.董事會(huì)決議(全體董事簽字)；7.公司章程(全體股東蓋章)，集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程(集團(tuán)成員企業(yè)蓋章)；8.公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括: (一)聘書(shū)(國(guó)有獨(dú)資)；(2)任命書(shū)(任命單位蓋章)；(三)公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明；(四)公司董事、監(jiān)事和經(jīng)理的身份證復(fù)印件；9.具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告；10.公司住所證明，租房必須提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件)；11.在公司經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)批的項(xiàng)目，提交相關(guān)部門的批準(zhǔn)文件；12.法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件；13.我局出具的完整的登記表和其他材料。第四步是組織機(jī)構(gòu)代碼所需的材料:1。營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件(原件及復(fù)印件)；2.法定代表人身份證明。