醫(yī)療器械注冊(cè)公司: 注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司需要多少錢
您好，注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要一下資料：企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書質(zhì)量管理文件等。分享來(lái)自廣豐財(cái)務(wù)管理3個(gè)以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與...展開全部醫(yī)療器械注冊(cè)公司: 注冊(cè)醫(yī)療器械公司有哪些要求
國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的公司審批非常嚴(yán)格。 一般來(lái)說(shuō)：一，二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料要求 1.醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表； 2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明： 包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本，并且所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)； 3.產(chǎn)品...展開全部醫(yī)療器械注冊(cè)公司: 如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司？我想成立一個(gè)一人公司。我看到一個(gè)人的公司...
是的最低三萬(wàn).注冊(cè)過(guò)程中最多也就是兩百元的公本費(fèi)，包括印章和證照.這些都好說(shuō)，最難的是你要取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才可以營(yíng)業(yè).這個(gè)在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局辦理.但是他們要求你必須要有相關(guān)的醫(yī)療器械專業(yè)方面的人才兩名，而且還必須有倉(cāng)庫(kù)，才給辦，麻煩得...醫(yī)療器械注冊(cè)公司: 如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司？
要注冊(cè)一個(gè)公司，首先想好經(jīng)營(yíng)什么，怎樣經(jīng)營(yíng)好，再來(lái)注冊(cè)。要不，注冊(cè)了也沒(méi)有用，注冊(cè)了公司是需要很多成本的，不是一件“好玩”的事情。 前期可行性分析調(diào)查，建議你自己認(rèn)真的考慮一下。接下來(lái)談?wù)勅绾巫?cè)公司，需要哪些手續(xù)、怎樣操作。 一、...展開全部醫(yī)療器械注冊(cè)公司:我想注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司。流程是怎樣的？
您好，醫(yī)療器械分為三類。一類可以不經(jīng)批準(zhǔn)直接注冊(cè)。注冊(cè)資金3萬(wàn)元。商業(yè)注冊(cè)地址可以辦理第二類和第三類。需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證前置審批后，工商局才允許注冊(cè)。
【/s2/】醫(yī)療器械注冊(cè)公司:如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司？
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。
2.申請(qǐng)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書和技術(shù)要求復(fù)印件。
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件。
4、生產(chǎn)、質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。
5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位人員教育、職稱名單。
6、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)提交設(shè)施、環(huán)境文件復(fù)印件。
7.主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄。
8.質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。
9.流程圖。
10.經(jīng)理授權(quán)證書。
11.其他證明文件。希望對(duì)你有幫助
【/s2/】醫(yī)療器械注冊(cè)公司:注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要什么條件？
如果是班級(jí)的話，可以不經(jīng)過(guò)任何許可直接出售。如果是二類，根據(jù)2014年新規(guī)定，需要到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理二類備案表。辦理這個(gè)備案需要什么條件，各省不同。每個(gè)人都有自己的政策。有的要求100平寫字樓，上海只要求30平寫字樓，15平倉(cāng)庫(kù)，全國(guó)最低。這項(xiàng)政策將會(huì)改變。請(qǐng)咨詢您當(dāng)?shù)氐腟FDA。如果有三種，需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。和二類一樣，你也需要滿足場(chǎng)地、人員、材料的要求。具體要求是向當(dāng)?shù)豐FDA詢問(wèn)注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需的資料和條件:申請(qǐng)條件:倉(cāng)庫(kù)面積大于15m2，辦公面積大于30m2，布局符合SFDA要求。醫(yī)療器械公司的注冊(cè)流程也可以參考注冊(cè)公司流程網(wǎng)以及如何注冊(cè)公司的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò):查名→驗(yàn)資→營(yíng)業(yè)執(zhí)照(含刻章)→組織機(jī)構(gòu)代碼證→稅務(wù)登記證。第一步是登記醫(yī)療器械公司核對(duì)名稱所需的材料:1。名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書；2.投資者身份證明；3.注冊(cè)資本、出資比例和經(jīng)營(yíng)范圍；第二步醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)(一)受理通知書所需材料: (一)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料登記表》；(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；(三)工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；(四)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱證書及簡(jiǎn)歷復(fù)印件；(五)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件；(六)擬設(shè)立企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能；(7)擬設(shè)立企業(yè)的地理位置圖、平面圖(標(biāo)明面積)、產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議(附租賃房屋的產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件、注冊(cè)地址及倉(cāng)庫(kù)地址；(8)擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11份文件)和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；(九)擬設(shè)立企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理類別和類別代號(hào)確定；(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證書(復(fù)印件)及授權(quán)書。(11)其他需要提供的證明文件。附件:申請(qǐng)材料具體要求:(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(1)藥品檢驗(yàn)部門在審批驗(yàn)收后25個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)自作出許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)。第三步，工商注冊(cè)所需材料參考上海注冊(cè)公司網(wǎng):1。企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；3.股東的法人資格證明或自然人身份證明；4.公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請(qǐng)書；5.股東會(huì)決議(股東蓋章、自然人股東簽字)；6.董事會(huì)決議(全體董事簽字)；7.公司章程(全體股東蓋章)，集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程(集團(tuán)成員企業(yè)蓋章)；8.公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括: (一)聘書(國(guó)有獨(dú)資)；(2)任命書(任命單位蓋章)；(三)公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明；(四)公司董事、監(jiān)事和經(jīng)理的身份證復(fù)印件；9.具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告；10.公司住所證明，租房必須提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件)；11.在公司經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)批的項(xiàng)目，提交相關(guān)部門的批準(zhǔn)文件；12.法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件；13.我局出具的完整的登記表和其他材料。第四步是組織機(jī)構(gòu)代碼所需的材料:1。營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件(原件及復(fù)印件)；2.法定代表人身份證明。